De remediile homeopate au devenit populare în ultimii ani , în Statele Unite ale Americii. Cu toate acestea, Food and Drug Administration (FDA) a intervenit în mod repetat pentru a reglementa și clarifica medicamentele așa-numitei „medicamente alternative”. Cu câteva zile în urmă, veștile unei noi măsuri care intenționează să examineze unele produse potențial periculoase.
Conform legii, produsele homeopate sunt supuse acelorași cerințe de aprobare, falsificare și etichetare greșită ca orice alt produs farmaceutic. Cu toate acestea, remedii pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală etichetate ca homeopate au fost fabricate și distribuite fără aprobarea FDA în conformitate cu politicile de aplicare ale agenției din 1988.
Cele mai multe remedii homeopate provin din plante și, în funcție de tip, promit să vindece mai mult sau mai puțin orice problemă. Cu toate acestea, FDA din SUA se tem că unele dintre aceste produse pot prezenta mai multe riscuri decât beneficii.
Noua măsură, potrivit FDA, este necesară în special pentru acele tratamente alternative oferite copiilor mici, celor care suferă de cancer, boli de inimă sau alte afecțiuni grave. În aceste cazuri, s-a stabilit că homeopatia va fi supusă unui control mai aprofundat de către agenție, care intenționează astfel să protejeze consumatorii de riscul de a lua produse care pot să nu aducă beneficii reale, ci, dimpotrivă, pot provoca daune.
În mod specific, FDA intenționează să își concentreze autoritățile de reglementare pe următoarele tipuri de produse:
- produse deja raportate pentru probleme de siguranță;
- produse care conțin sau pretind că conțin ingrediente asociate cu probleme de siguranță potențial semnificative;
- produse care trebuie administrate pentru altele decât cele orale;
- produse destinate a fi utilizate pentru prevenirea sau tratamentul bolilor și condițiilor grave și / sau care pun viața în pericol;
- produse pentru populațiile vulnerabile;
- produse care nu îndeplinesc standardele de calitate, rezistență sau puritate prevăzute de lege.
Exemple de produse care urmează să fie supuse noilor controale din proiectul de ghid sunt cele pentru bebeluși și copii care, conform etichetelor, conțin ingrediente asociate cu probleme de siguranță potențial semnificative (cum ar fi belladonna și nux vomica) și produse comercializate pentru tratamentul afecțiunilor grave, cum ar fi cancerul și bolile de inimă.
Potrivit comisarului FDA Scott Gottlieb:
„În ultimii ani am văzut o creștere semnificativă a produselor etichetate ca homeopate fiind comercializate pentru o gamă largă de boli și afecțiuni, de la răceala obișnuită la cancer. În multe cazuri, oamenii își încredințează încrederea și banii unor terapii care pot aduce beneficii reduse sau deloc în lupta împotriva bolilor grave sau mai rău, care pot provoca daune semnificative și chiar ireparabile, deoarece produsele sunt slab fabricate sau conțin ingrediente active care nu sunt adecvate testat "
Prin urmare, noua reglementare a medicamentelor homeopate intenționează să ia în considerare complexitatea actuală a pieței printr-o abordare bazată mai mult pe risc.
Mark Land, președintele Asociației Americane a Farmaciștilor Homeopati este îngrijorat de faptul că această mișcare a FDA va afecta „marea majoritate” a remediilor homeopate disponibile în Statele Unite.
În ceea ce privește homeopatia, vă poate interesa și:
- HOMEOPATIE: Iată cine îl folosește cel mai mult
- HOMEOPATIE: FUNCȚIONEAZĂ CU adevărat? ESTE DIN NOU POLEMIC
Noua prevedere va face obiectul unei perioade de 90 de zile de comentarii și observații înainte de a deveni definitivă. Oficialii vor citi și vor lua în considerare toate opiniile primite cu privire la această chestiune și vor scrie un ghid final care va înlocui documentul din 1988 în vigoare în prezent în Statele Unite.
Francesca Biagioli
