Alte medicamente pentru hipertensiune au fost retrase de pe piața SUA din cauza prezenței impurităților potențial cancerigene.
Alarma a fost declanșată de Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente, care a ordonat retragerea imediată a unei liste lungi de medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute.
O alertă care amintește de cea care anul trecut a implicat o familie similară de droguri, Valsartan retras în toată Europa, inclusiv în Italia.
Noua rechemare se referă în schimb la Losartan, produs de Torrent Pharmaceuticals Limited. Inițial, au fost eliminate de pe piață 36 de loturi de pastile „Losartan potasiu”, care au fost adăugate ulterior bine 68 „Losartan potasiu / hidroclorotiazat”.
Impuritatea detectată este acidul N-metilnitrosobutiric (NMBA) prezent în unele loturi peste nivelurile zilnice admise de FDA. Aceste impurități au fost găsite într-un ingredient farmaceutic activ (API) fabricat de Hetero Labs Limited.
Losartan este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, la pacienții hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă și pentru tratamentul nefropatiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Conform declarației oficiale a FDA,
Pacientii care iau Losartan Potassium si Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide ar trebui sa continue administrarea medicamentelor, deoarece riscul de afectare a sanatatii poate fi mai mare daca tratamentul este oprit imediat fara nici un tratament alternativ.
În orice caz, înainte de a returna medicamentul și de a întrerupe tratamentul, aceștia trebuie să consulte medicul de familie pentru a evalua un tratament alternativ
Iată lista tuturor medicamentelor retrase în SUA.
Francesca Mancuso
