Italia va testa antiviralul remdesivir pentru tratamentul Covid-19. Acest lucru a fost anunțat de Agenția italiană pentru medicamente și Gilead Sciences, compania americană de biotehnologie care cercetează și comercializează medicamente antivirale utilizate în principal în tratamentul HIV, hepatitei B, hepatitei C și gripei.
Eficacitatea remdesivirului va fi, prin urmare, testată și în Italia împotriva coronavirusului: țara noastră va participa la cele 2 studii de fază 3 promovate de Gilead Sciences pentru a evalua eficacitatea și siguranța moleculei experimentale remdesivir la adulții spitalizați cu un diagnostic al noului coronavirus.
Pentru aceasta se întocmește o listă a structurilor italiene care vor fi implicate.
Studiile vor fi inițial realizate la Sacco di Milano, Policlinica din Pavia, Spitalul din Padova, Spitalul Universitar din Parma și Spallanzani, în timp ce alte centre din regiuni cu o incidență ridicată a infecției cu coronavirus sunt identificate pentru include-le în studii.
Ce este remdesivir
După cum se menționează în nota Aifa, antiviralul remdesivir nu este încă aprobat de autoritățile de reglementare pentru utilizare terapeutică și este prevăzut pentru utilizare compasivă pentru tratamentul de urgență al pacienților individuali cu Covid-19 în stare gravă și fără alternative terapeutice valide. .
„Prevăzut pentru utilizare cu compasiune” înseamnă că un anumit produs medicamentos supus unui studiu clinic este utilizat, în afara studiului în sine, pentru pacienții cu boli grave sau rare sau care sunt în pericol de viață, „atunci când, în opinia medicului , nu există alte alternative terapeutice valabile sau în cazul în care pacientul nu poate fi inclus într-un studiu clinic sau, în scopul continuității terapeutice, pentru pacienții deja tratați cu beneficii clinice într-un studiu clinic de cel puțin faza II a concluzionat ", după cum explică ea însăși Aifa, după ce eficacitatea medicamentului fusese deja constatată într-un studiu publicat în PNAS, dar efectuat pe un alt tip de Coronavirus, Mers, și pe un eșantion de macaci.
În situația unei lipsuri aproape totale de medicamente, prin urmare, utilizarea remdesivirului compasional ar putea genera speranțe în identificarea unei terapii care ar putea fi eficientă și la pacienții cu o infecție severă cu coronavirus.
Între timp, agenția italiană pentru medicamente a aprobat și protocolul pentru testarea medicamentului antiartritic produs de Roche. Compania farmaceutică îl va distribui gratuit pentru perioada de urgență pentru a contracara agravarea stărilor de sănătate ale pacienților pozitivi pentru virusul SARS-CoV-2 către toate regiunile care îl solicită.
Sursa: Aifa
