În ultimele zile, Aifa, după cum se știe, a cerut retragerea unor medicamente pe bază de ranitidină din cauza prezenței impurităților în procesarea ingredientului activ, iar acum EMA , agenția europeană pentru medicamente, cere să testeze toate medicamente expuse riscului, astfel încât să se identifice orice substanță cancerigenă.
Testele, așa cum este specificat de EMA pe site-ul său web, sunt utilizate pentru a verifica prezența nitrozaminelor, care, dacă sunt prezente în niveluri excesive, pot crește riscul de cancer pe termen lung. O cerere de precauție care privește toate medicamentele, inclusiv medicamentele generice și fără prescripție medicală , care conțin ingrediente active sintetizate chimic.
În cazul în care sunt detectate nitrozamine, deținătorilor autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor li se recomandă să informeze imediat autoritățile. EMA oferă, de asemenea, câteva sfaturi companiilor cu privire la pașii de urmat:
· Evaluați posibilitatea ca nitrozaminele să fie prezente în fiecare medicament în cauză în termen de 6 luni;
Prioritizați evaluările, începând cu medicamente care sunt cel mai susceptibile de a conține nitrozamine;
· Țineți cont de rezultatele revizuirii sartanilor de către CHMP;
· Să informeze autoritățile cu privire la rezultatul evaluărilor riscurilor;
· Testarea produselor cu risc de izolare a nitrozaminelor;
· Raportați imediat detectarea nitrozaminelor către autorități;
· Solicitați modificările necesare autorizațiilor de introducere pe piață pentru a aborda riscul de nitrozamină;
Finalizați toți pașii în termen de 3 ani, acordând prioritate produselor cu risc ridicat;
Alte informații utile pot fi consultate direct pe site-ul web EMA.
De asemenea poti fi interesat de:
Moment, Nurofen și Buscofen nu au fost retrase! Fals alarmism pe WhatsApp. Drogurile cu adevărat implicate
Laura De Rosa
