Un tip de implant mamar ar putea favoriza apariția unei forme rare de cancer. Din acest motiv, producătorul Allergan și-a anunțat retragerea din Europa. În Italia au fost folosite și plantate în Toscana.
Pentru Agenția Națională Franceză pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM, protezele Allergan's Microcell și Biocell trebuie retrase deoarece certificatul de siguranță nu a fost reînnoit.
Implanturile provoacă cancer?
Implanturile cu suprafață aspră utilizate în mod obișnuit în Europa și Statele Unite au fost legate de un tip rar de cancer cunoscut sub numele de limfom anaplastic cu celule mari, a raportat Reuters.
Începând cu 30 septembrie 2021, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a primit 414 rapoarte de limfom anaplastic cu celule mari asociate implantului mamar, inclusiv 9 decese. Potrivit FDA, 272 de rapoarte includeau informații despre suprafața implanturilor, 242 fiind varietatea brută.
Deși agenția franceză a declarat că nu a identificat niciun risc imediat pentru sănătate pentru femeile care au primit implanturile, în noiembrie a recomandat ca profesioniștii din domeniul medical să prefere implanturi netede până la avizul unui comitet de experți pe implant. utilizarea implanturilor în special pentru sânii cu suprafață aspră.
Acest comitet de experți, care se va reuni în 7 și 8 februarie 2021 și va asculta pacienții, profesioniștii din domeniul sănătății și alte părți interesate.
Marcajul CE a expirat
ANSM a anunțat în aceste zile că dispozitivele medicale Allergan Microcell și Biocell (implanturi mamare și expandatori de țesuturi) nu mai au marcajul CE din 17 decembrie 2021. GMED, care nu a reînnoit marcajul CE al acestor dispozitive, a solicitat producătorului date suplimentare.
Prin urmare, de acum înainte, aceste dispozitive medicale nu mai pot fi comercializate în Franța și Europa, iar cele din depozitele unităților de sănătate vor trebui colectate. Abia după ședință și avizul comitetului de experți, ANSM va lua o decizie cu privire la utilizarea implanturilor mamare.
Ministerul Sănătății a anunțat, de asemenea, retragerea protecțiilor mamare texturate cu numărul de referință: 304302. Între timp, femeile care au fost implantate vor fi chemate pe rând și vor fi supuse unui control pentru a-și verifica starea generală de sănătate. De asemenea, se va decide dacă se elimină implanturile mamare Allergan. Mii de femei sunt implicate în Toscana, deoarece Allergan a primit o licitație publică încă din 2021.
La rândul său, compania se apără spunând că „cererea ANSM și acțiunea de retragere nu se bazează pe nicio dovadă științifică nouă”.
Francesca Mancuso
