Medicamente pe bază de cefepime. Dacă sunt administrate în doze necorespunzătoare, aceste antibiotice pot duce la probleme neurologice severe la persoanele care suferă de insuficiență renală.
Vestea a fost dată de Agenția Italiană pentru Medicamente, care a atras atenția profesioniștilor din domeniul sănătății asupra riscului crescut de reacții adverse la pacienții cu insuficiență renală care au luat doze diferite de cele recomandate.
Bristol-Myers Squibb Srl (BMS), Polifarma SpA și Bruno Farmaceutici, în acord cu Aifa, au trimis o notă informativă medicilor subliniind problemele apărute.
Cefepima este un antibiotic care aparține familiei cefalosporinei, eliminat aproape exclusiv de rinichi.
„Este important să utilizați dozele recomandate în Rezumatul caracteristicilor produsului (SMPC) și să ajustați doza, inclusiv în timpul tratamentului, pe baza funcției renale, de îndată ce clearance-ul creatininei pacienților atinge (scade la) 50 ml / min sau mai puțin, pentru a compensa scăderea eliminării renale. Acest lucru este și mai important pentru pacienții vârstnici cu insuficiență renală. Doza inițială recomandată de cefepimă la pacienții cu disfuncție renală ușoară ar trebui să fie aceeași ca la pacienții cu funcție renală normală, dar doza trebuie redusă atunci când clearance-ul creatininei pacienților este ≤50 ml / min ", se arată în nota în care sunt prezenți. de asemenea, valorile recomandate ale dozei de întreținere la pacienții adulți cu insuficiență renală.
Sursa: Aifa
Cu toate acestea, tratamentele cu doze mai mari ar putea da naștere la o serie de reacții. Aifa raportează că majoritatea cazurilor de neurotoxicitate au apărut la pacienții cu insuficiență renală care au primit doze peste cele recomandate, în special vârstnici, dar au fost raportate și cazuri la pacienții cu funcție renală normală, dar care au luat doze mai mari decât cele recomandate.
În general, simptomele neurotoxicității au dispărut după întreruperea tratamentului și / sau după hemodializă, dar „unele cazuri au fost fatale”.
„La pacienții cu disfuncție renală (clearance-ul creatininei ≤ 50 ml / min), este necesară o ajustare a dozei”, continuă Aifa, conform căruia „în caz de tulburări neurologice sau agravarea acestora, poate fi suspectată o supradoză de cefepimă iar diagnosticul poate fi confirmat de concentrațiile plasmatice de cefepimă ”.
Pentru a citi nota informativă, faceți clic aici
Francesca Mancuso
