Agenția italiană pentru medicamente a ordonat retragerea medicamentului Intratect , deoarece acesta ar putea conține plasmă infectată. Măsura a fost dispusă în urma comunicării aceleiași companii BIOTESTPHARMA, reprezentată în Italia de BIOTEST ITALIA SRL.
Iată care este motivul retragerii și lotul în cauză:
Prevederea AIFA privind retragerea medicamentului INTRATECT, lotul nr. B791468 expiră la 28.02.2021. Retragerea a fost aranjată în urma comunicării aceleiași companii BIOTEST PHARMA, reprezentată în Italia de BIOTEST ITALIA SRL, de a fi primit informații referitoare la un donator de plasmă german diagnosticat cu boala Creutzfeld-Jakob, ale cărui donări de sânge au fuzionat în produsele din sânge BIOTEST PHARMA destinate și pieței italiene.
Intratect este un medicament pe bază de ingredient activ Imunoglobulină umană normală pentru uz intravenos, aparținând categoriei imunoglobulinelor umane normale și în mod specific imunoglobulinelor umane normale. Este comercializat în Italia de compania Biotest Italia Srl
Poate fi prescris cu rețeta OSP - medicamente care fac obiectul prescripției medicale restrictive, care pot fi utilizate numai într-un mediu spitalicesc sau într-o structură similară. Se utilizează pentru terapia și tratamentul diferitelor boli și boli, cum ar fi scleroza multiplă, sindroamele imunodeficienței primare cu producția afectată de anticorpi, hipogammaglobulinemia și infecțiile bacteriene recurente la pacienții cu leucemie limfocitară cronică, SIDA congenitală cu infecții bacteriene recurente, sindromul Guillain Barré și Kawasaki.
Dominella Trunfio
